Second Sight anuncia Dados de Cinco Anos do Programa de Prótese Retiniana Argus II

Second Sight anuncia Dados de Cinco Anos do Programa de Prótese Retiniana Argus II

Publicado por em 7 mar 2016 em Blog, Destaques, Tratamentos |

Second Sight  anuncia Dados de Cinco Anos do Programa de Prótese Retiniana Argus II

Os resultados do estudo serão apresentados na Reunião Anual da Sociedade de Macula. Second Sight Medical Products, fabricante e comerciante de próteses visuais implantáveis ​​para fornecer visão útil para pacientes cegos, anunciou que vai apresentar os resultados de cinco anos associados à Argus® II Sistema de retina Prótese ( “Argus II”) durante o 39th Annual Meeting Macula Society, a ser realizada 24-27 fevereiro de 2016, no Eden Roc Miami Beach. Dr James Handa, Professor de Oftalmologia na Universidade Wilmer Eye Institute Johns Hopkins, apresentará os dados pela primeira vez durante uma sessão na degeneração da retina na quarta-feira 24 fevereiro.

Dr. Handa vai apresentar resultados a longo prazo a partir de um ensaio clínico em curso (NCT 00407602) avaliando 30 indivíduos provenientes de 10 centros clínicos a partir de retinite pigmentosa (RP) ou distúrbios semelhantes que foram implantados com o Argus II.

Os dados representam mais de 200 pacientes-ano cumulativas de ensaio clínico follow-up e vai demonstrar a capacidade para a prótese de retina para melhorar a função visual sobre um período prolongado.

“O lançamento destes dados representa um marco na luta contra a cegueira, dados os benefícios a longo prazo do Argus II em restaurar alguma visão útil para os indivíduos cegos pela RP. Os dados de acompanhamento estendido demonstram claramente a utilidade do sistema Argus II, e nós ganhamos um conhecimento considerável sobre a melhor forma de utilizar o dispositivo através deste julgamento “, disse o Dr. Handa.

“Estamos muito animado sobre o que este longo prazo acompanhamento representa, tanto para os pacientes e para os nossos esforços de desenvolvimento contínuo,” disse o Dr. Robert Greenberg, presidente da Second Sight. “Estes dados são convincentes para demonstrar a validade da nossa abordagem e a confiabilidade dos nossos implantes.”

Dados de um e três anos do estudo foram publicados anteriormente na revista científica Ophthalmology. Para o estudo, três tipos de testes de função visual foram realizados com base em avaliações de gerência de computador: localização quadrado (isto é, detecção de objetos), direção de movimento (ou seja, detecção de movimento) e a discriminação de grelhas orientadas (ou seja, a acuidade visual).

Dois tipos de orientação no mundo real e mobilidade também foram realizados (O & M) testes: um teste onde os pacientes foram convidados para localizar e tocar uma porta, e um teste onde os pacientes foram orientados a seguir uma linha branca no chão. O Functional Low-Vision Observer Classificado Avaliação (FLORA), um instrumento multi-parte que foi desenvolvido especificamente para uso em pacientes implantados com uma prótese de retina que sofrem de profunda perda de visão ou cegueira, foi utilizado para avaliar as habilidades visuais funcionais de pacientes e como eles usam o Argus II para completar uma série de atividades comuns da vida diária.

Antes do desenvolvimento da flora, não foram aceites, avaliações padronizadas de visão funcional e qualidade de vida que podem ser utilizados para avaliar o tipo de visão que é restaurado por uma prótese da retina. ferramentas de avaliação comuns de visão funcional que estão disponíveis, tais como o Instituto Nacional Questionário de Função Visual (NEI-VFQ-25) ou o Inventário Massof atividades têm apenas alguns itens que podem ser completados por aqueles com ultra-baixa visão, com a maioria de itens de teste que exigem níveis mais elevados de visão espacial (capacidade de ler, reconhecer rostos, identificar cores).

Resultados anteriores deste ensaio foram usadas para obter a aprovação da Argus II pela FDA em adição a marca CE na Europa. O Sistema Argus II é o primeiro e único implante de retina ter os dois aprovações. Embora existam vários esforços de pesquisa em próteses de retina em todo o mundo, nenhum demonstrou o mesmo nível de confiabilidade e eficácia como o Argus II fez em um multicêntrico, de longo prazo, ensaio clínico controlado envolvendo 30 indivíduos. Hoje, mais de 180 pacientes foram tratados com o Argus II.

Os esforços de investigação em curso por Second Sight incluem um estudo de viabilidade da Argus II para indivíduos com a seco Idade-Degeneração macular relacionada; upgrades de hardware e software para a actual e futura Argus II, os doentes; e o desenvolvimento de uma prótese para o córtex visual primário, o Orion ™ I visual cortical Prótese, adequado para os pacientes com outras formas de cegueira.

Fonte: http://www.secondsight.com/
http://www.upo.com.br/blog/second-sight-anuncia-dados-de-cinco-anos-do-programa-de-protese-retiniana-argus-ii/